文章摘要：

流通池法是進(jìn)行緩控釋制劑、難溶性藥物和諸多特殊劑型（如混懸劑、軟膠囊、植入物、微球和脂質(zhì)體）溶出度測(cè)試的優(yōu)選裝置。盡管多年以前藥典收載了流池法設(shè)備，但沒(méi)有官方的性能驗(yàn)證測(cè)試（PVT）方法。在這項(xiàng)研究中，水楊酸片被用于開(kāi)發(fā)流池法的 PVT 方法。與轉(zhuǎn)籃法和槳法溶蝕和零級(jí)釋放機(jī)制相似，水楊酸片被證明是流池法溶出儀裝置 PVT 的一個(gè)良好的潛在參考標(biāo)準(zhǔn)。

在實(shí)驗(yàn)階段 I 中，采用實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)法（DoE）系統(tǒng)研究了四個(gè)參數(shù)對(duì)水楊酸溶出度的影響。其中，片劑加載方式是影響溶出度的最重要參數(shù)；流速和流通池內(nèi)徑（ID）也有顯著影響；而溫度對(duì)溶出的影響可以忽略不計(jì)。在階段 II 中，兩個(gè)測(cè)試實(shí)驗(yàn)室的四個(gè)不同分析員在不同的流通池設(shè)備（即四名合作者）進(jìn)行了重復(fù)性和再現(xiàn)性評(píng)估，并確定 PVT 的初步驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。第 II 階段的實(shí)驗(yàn)條件是將片劑放置在片劑支架上，流通池內(nèi)徑為 12 mm 裝載了玻璃珠，流速為 16 mL/min，溫度為 37°C，并在 90 分鐘時(shí)收集樣品。PVT 的再現(xiàn)性通過(guò)來(lái)自第五個(gè)合作者的數(shù)據(jù)得到證實(shí)。

圖1. 藥片加載方式

圖3. 通過(guò)數(shù)學(xué)模型預(yù)測(cè)了四個(gè)參數(shù)對(duì)水楊酸溶出度的影響。藥片裝載模式的首字母縮寫(xiě)為 HWB（在裝有玻璃珠的藥片支架上）、HWOB（在沒(méi)有玻璃珠的片劑支架上），T（在玻璃珠的頂部）和 E（包埋）

表4. 流池法溶出儀 PVT 初步驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)

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流池法溶出儀性能驗(yàn)證（PVT）最新動(dòng)態(tài)最先出現(xiàn)在實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化應(yīng)用一致性評(píng)價(jià)丨香港力揚(yáng)企業(yè)-溶出儀-藥物溶出度儀廠家。

近年電動(dòng)汽車(chē)市場(chǎng)增長(zhǎng)迅速，采用電動(dòng)汽車(chē)已被視為減少交通工具溫室氣體排放的關(guān)鍵因素。電動(dòng)汽車(chē)的關(guān)鍵部件是鋰離子電池(LIB)。然而，鋰離子電池排放的溫室氣體最多可占電動(dòng)汽車(chē)排放總量的三分之一。因此，目前正在進(jìn)行大量研究，以提高鋰離子電池的比能以及從廢舊鋰離子電池中回收金屬，從而改善電動(dòng)汽車(chē)的總體成本和對(duì)環(huán)境的影響。

在電池研發(fā)當(dāng)中，溶解度是設(shè)計(jì)和優(yōu)化回收工藝的一個(gè)重要特性。而結(jié)晶是一種有效的分離和提純方法，可用于回收純凈的無(wú)機(jī)材料，從而實(shí)現(xiàn)重復(fù)使用并減少對(duì)原材料的需求。

應(yīng)用案例：有色電池鹽

方法：Technobis 專(zhuān)業(yè)的結(jié)晶研究?jī)x器 – Crystalline 是使用熱變量法有效收集和分析溶解度數(shù)據(jù)的理想工具。將粉末狀水合鹽稱(chēng)量到 8 ml 結(jié)晶瓶中，然后加入 3 ml 去離子水。樣品配有頂置鉤形攪拌器。樣品以 0.1 oC/min 的速度加熱至 70 oC，然后保持 10 分鐘以達(dá)到平衡，再以 0.1 oC/min 的速度冷卻至 5 oC。利用 Crystalline 高分辨率相機(jī)和新型粒子檢測(cè)技術(shù)，可以在有色和較暗的樣品中采集清點(diǎn)和濁點(diǎn)，這在以前是一項(xiàng)挑戰(zhàn)。但利用這項(xiàng)技術(shù)，我們能夠收集硫酸銅和硫酸鎳的溶解度和析出曲線。

結(jié)果：收集了五水硫酸銅的多個(gè)清點(diǎn)和濁點(diǎn)，從而繪制出溶解度和 MSZW 曲線。在很寬的溫度范圍內(nèi)，溶解度逐漸增加。研究發(fā)現(xiàn)，MSZW 的寬度非常窄，約為 8oC。這對(duì)擴(kuò)大規(guī)模生產(chǎn)特定晶型提出了挑戰(zhàn)。利用高分辨率照相機(jī)，我們能夠捕捉到自發(fā)成核和隨后的晶體生長(zhǎng)過(guò)程，從而獲得金字塔形晶體。

圖 1：利用圖像和粒子計(jì)數(shù)檢測(cè)到的清點(diǎn)和濁點(diǎn)

收集了六水硫酸鎳的幾個(gè)濃度清點(diǎn)，并繪制了溶解度曲線。還檢測(cè)到了濁點(diǎn)，但數(shù)據(jù)點(diǎn)并不匹配。通過(guò)圖像分析，我們可以觀察到兩種不同的形態(tài)：針狀和金字塔狀。據(jù)觀察，不同的硫酸鎳水合物具有不同的晶體形態(tài)。研究發(fā)現(xiàn)，溫度低于 31.5oC時(shí)，硫酸鎳會(huì)以正交七水合物形式結(jié)晶，高于 31.5oC時(shí)，則會(huì)以四水合物/六水合物形式結(jié)晶。因此，不同的結(jié)晶行為可歸因于硫酸鎳形成了不同的水合形式。

圖 2：硫酸鎳和硫酸銅的溶解度和超溶解度曲線

從以上可以看到，利用 Technobis Crystalline，可以收集有色化合物的溶解度、蛻變區(qū)以及捕捉結(jié)晶的第一時(shí)刻和晶體形態(tài)，為結(jié)晶開(kāi)發(fā)提供寶貴的信息，結(jié)晶技術(shù)在電池研發(fā)領(lǐng)域有十分大的潛力。

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以結(jié)晶應(yīng)對(duì)電池研發(fā)的關(guān)鍵挑戰(zhàn)，以有色電池鹽為例最先出現(xiàn)在實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化應(yīng)用一致性評(píng)價(jià)丨香港力揚(yáng)企業(yè)-溶出儀-藥物溶出度儀廠家。

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單?；视王ナ巧锊裼妥鰹樘娲剂蠒r(shí)常見(jiàn)的雜質(zhì)成分之一，它會(huì)在燃油過(guò)濾器中產(chǎn)生阻塞，因此歐洲標(biāo)準(zhǔn) UNE EN 14214:2013 規(guī)定 BX 中單酰甘油酯的最大濃度不得超過(guò) 0.80 wt.%。

高效薄層色譜 (HPTLC) 技術(shù)以往較少用于石化和生物燃料的分析，但實(shí)際上 HPTLC 非常適合分析這類(lèi)基質(zhì)復(fù)雜型的樣品，尤其當(dāng)分析目標(biāo)是一類(lèi)化合物而非單一物質(zhì)成分時(shí)，適用性尤其顯著。

HPTLC 分析樣品中的所有化合物最終都儲(chǔ)存在板上，可以直接進(jìn)行定量分析，也可以與其他檢測(cè)器聯(lián)用 (如質(zhì)譜檢測(cè)器)，單板即可獲得 BX 樣品中作為化合物類(lèi)別的單?；视王サ亩繙y(cè)定以及 BX 組成概況。相較于柱色譜法，HPTLC 單板運(yùn)行和原位檢測(cè)的實(shí)現(xiàn)形式則不必?fù)?dān)心石化樣品中極性或高分子量化合物在固定相上產(chǎn)生死吸附效應(yīng)。

應(yīng)用實(shí)例：生物柴油中單酰甘油酯的測(cè)定

一次展開(kāi): 100% 叔丁基甲基醚：展距 40 mm

二次展開(kāi): 二氯甲烷 – 正庚烷 4:1：展距 60 mm

三次展開(kāi): 二氯甲烷 – 正庚烷 3:2 ：展距 90 mm

顯色劑: 0.02% 櫻草黃甲醇溶液

檢測(cè): 366nm熒光模式掃描，0.2mL/min 的流速通過(guò) TLC-MS 接口 (ESI+)

檢測(cè)結(jié)果：

1. 掃描結(jié)果顯示 BX 的主要的化學(xué)類(lèi)別，可見(jiàn)圖 1：

_（圖1）

2. 掃描結(jié)果顯示單酰基甘油酯的總峰面積，隨著 BX 中 B100 的比例而增加，如 B5 和 B20 的掃描結(jié)果對(duì)比可見(jiàn)圖 2：

_（圖2）

3. 使用 TLC-MS 接口將 B100 樣品的單?；视王プV帶? (16 – 20mm) 轉(zhuǎn)移至 ESI-MS，并與相應(yīng)的油酸甘油酯標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行比較，MS 信號(hào)：m/z 379.3 處的質(zhì)量信號(hào) (油酸甘油酯) 是分析樣品中最豐富的信號(hào)，結(jié)果見(jiàn)圖 3。

_（圖3）

4. HPTLC-ESI 譜圖還顯示了與樣品中其他單酰基甘油酯相對(duì)應(yīng)的其他離子， 因此，可以獲得 BX 中相應(yīng)單?；视王サ闹舅嶙V，有助于識(shí)別生物柴油中脂質(zhì)的來(lái)源 (即植物油、動(dòng)物油、廢棄食用油)，除質(zhì)譜數(shù)據(jù)外，也可根據(jù)HPTLC譜圖數(shù)據(jù)庫(kù)對(duì)比鑒別脂質(zhì)來(lái)源，部分高效薄層色譜電子對(duì)照?qǐng)D譜可見(jiàn)圖4。

_（圖4）

結(jié)論：HPTLC 應(yīng)用于生物柴油樣品分析，可定量，可研發(fā)，簡(jiǎn)便快速且信息豐富。

參考文獻(xiàn)：

[1] 新浪財(cái)經(jīng)，2024 年 1 月 11 日 08:00，E 能圈；

[2] CAMAG 應(yīng)用通訊，CBS 114。

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綠色能源——生物柴油的HPTLC雜質(zhì)檢測(cè)與成分分析最先出現(xiàn)在實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化應(yīng)用一致性評(píng)價(jià)丨香港力揚(yáng)企業(yè)-溶出儀-藥物溶出度儀廠家。

科技賦能，引領(lǐng)變革 – 2023年行業(yè)活動(dòng)回顧

2月

• 第七屆中國(guó)藥品檢驗(yàn)技術(shù)大會(huì) CDIC 2023

3月

• 2023 第十七次全國(guó)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)會(huì)議
• 第四屆化學(xué)創(chuàng)新藥與改良型新藥研發(fā)論壇
• 第十二屆化學(xué)制藥國(guó)際峰會(huì)
• 2023 藥物化工結(jié)晶技術(shù)研究暨工藝開(kāi)發(fā)技術(shù)應(yīng)用研討會(huì)

5月

• 2023 司徒塔特分子與超分子科學(xué)國(guó)際研討會(huì)
• 第十四屆全國(guó)生物醫(yī)藥色譜質(zhì)譜及相關(guān)技術(shù)交流會(huì)
• 第十四屆化學(xué)制藥國(guó)際峰會(huì)-亞洲 (CIS-Asia 2023)
• 第十五屆東西部小動(dòng)物臨床獸醫(yī)師大會(huì)

6月

• 世界制藥原料中國(guó)展 CPHI & PMEC China 2023

7月

• 慕尼黑上海分析生化展 Analytica China 2023
  慕尼黑上海分析生化展 7 月 11 – 13 日在上海國(guó)家會(huì)展中心舉辦，力揚(yáng)今年把最新的 Chemspeed Crystal Powderdose 全自動(dòng)固體粉末加樣方案帶到會(huì)場(chǎng)，與科研人員、技術(shù)專(zhuān)家和行業(yè)領(lǐng)袖等交流最新的自動(dòng)化技術(shù)、應(yīng)用場(chǎng)景和發(fā)展方向。

• 中國(guó)化學(xué)會(huì)第二十一屆全國(guó)催化學(xué)術(shù)會(huì)議
• 第二屆自動(dòng)化智能分子制造會(huì)議

9月

• 第二十屆北京分析測(cè)試學(xué)術(shù)報(bào)告會(huì)暨展覽會(huì) BCEIA 2023
  第二十屆北京分析測(cè)試學(xué)術(shù)報(bào)告會(huì)暨展覽會(huì)于 9 月 6 – 8 日在北京中國(guó)國(guó)際展覽中心舉行。力揚(yáng)展出的先進(jìn)自動(dòng)化設(shè)備除了吸引眾多參會(huì)觀眾，也受到BCEIA大會(huì)官方以及中國(guó)網(wǎng)、儀器學(xué)習(xí)網(wǎng)、分析測(cè)試百科網(wǎng)、化工儀器網(wǎng)等多家媒體采訪報(bào)道。
  
• 藥品質(zhì)量控制與檢驗(yàn)技術(shù)大會(huì) DIQC 2023

11月

• 中國(guó)國(guó)際涂料展 CHINA COAT 2023
  11月17日，盛大的中國(guó)國(guó)際涂料展 CHINA COAT 2023 在上海完美落幕。力揚(yáng)特別派出代表參加展會(huì)，向觀眾展示了 Chemspeed 的全自動(dòng)研發(fā)方案。這一方案可以全自動(dòng)完成涂料配方、應(yīng)用和測(cè)試，令觀眾眼前一亮。

除了參與業(yè)界中的大小盛事，2023年力揚(yáng)也開(kāi)展了一系列的培訓(xùn)活動(dòng)，為客戶(hù)提供更專(zhuān)業(yè)及針對(duì)性的服務(wù)，拉近彼此的距離，同時(shí)更深切地了解客戶(hù)的需求。

一元復(fù)始，萬(wàn)象更新

回首過(guò)去的一年，我們共同創(chuàng)造了很多精彩，收獲了圓滿(mǎn)的一年。2024年，我們將繼續(xù)努力，為客戶(hù)帶來(lái)更多高端實(shí)用的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備和解決方案，助力科研進(jìn)步。

在這里也祝愿大家

2024年新年快樂(lè)，萬(wàn)事順意！

新的一年讓我們攜手共進(jìn)

共創(chuàng)美好未來(lái)！

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2023 第 3 季 – 季度通訊 | 迎新年，細(xì)數(shù)2023年的精彩紛呈！最先出現(xiàn)在實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化應(yīng)用一致性評(píng)價(jià)丨香港力揚(yáng)企業(yè)-溶出儀-藥物溶出度儀廠家。

事實(shí)上，在電池研究和創(chuàng)新周期中，很多任務(wù)卻仍要依靠人力，只有很小一部分可通過(guò)自動(dòng)化完成。中間工藝步驟依賴(lài)于人力的同時(shí)，實(shí)驗(yàn)結(jié)果更是與研究人員的技能水平息息相關(guān)，使可重復(fù)性大打折扣。實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化方案的專(zhuān)家瑞士 Chemspeed 公司和瑞士聯(lián)邦材料科學(xué)與技術(shù)研究院（EMPA）便以改革電池研發(fā)效率為目標(biāo)，開(kāi)發(fā)了 Aurora 電池機(jī)器人。

解放人力，精準(zhǔn)執(zhí)行重復(fù)性任務(wù)

EMPA 的實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人 Corsin Battaglia 強(qiáng)調(diào)：“世界亟需新型能源存儲(chǔ)技術(shù)，但發(fā)展全新的電池概念、探討其潛能十分耗時(shí)，EMPA 希望能加速這個(gè)過(guò)程，Aurora 機(jī)器人平臺(tái)應(yīng)運(yùn)而生，它將接管實(shí)驗(yàn)室電池的全自動(dòng)化研發(fā)過(guò)程，并在未來(lái)全面實(shí)現(xiàn)電池自主材料的選擇、組裝與分析等過(guò)程?！?strong>Aurora 平臺(tái)通過(guò)將多個(gè)模塊組合，形成自動(dòng)化的閉環(huán)序列，擴(kuò)展實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化，使實(shí)驗(yàn)人員從重復(fù)性任務(wù)中解放出來(lái)，為創(chuàng)造性任務(wù)提供更多時(shí)間。

Aurora 電池機(jī)器人集成于氬氣手套箱中，每批次可組裝 32 個(gè)紐扣電池，并配有單獨(dú)的預(yù)制電極組。陽(yáng)極/陰極容量平衡對(duì)于電池循環(huán)穩(wěn)定性至關(guān)重要， Aurora 平臺(tái)實(shí)現(xiàn)了全自動(dòng)化稱(chēng)量過(guò)程，使其精度可達(dá)到 0.01 mg。Aurora 平臺(tái)可用多達(dá) 8 種不同的液體成分配制多達(dá) 32 種不同的液體電解質(zhì)，使用 Chemspeed 專(zhuān)利的頂置式稱(chēng)重加樣技術(shù)，以 1 mg 的精度對(duì)高粘度液體進(jìn)行質(zhì)量分配，避免容易出錯(cuò)的基于密度和體積的分配過(guò)程。

然后，電池組在 128 通道恒電位儀上進(jìn)行性能測(cè)試，該恒電位儀與 Aurora 項(xiàng)目中開(kāi)發(fā)的開(kāi)源 Python 包連接。對(duì)于具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的電池研發(fā)，創(chuàng)新過(guò)程中耗時(shí)且容易出錯(cuò)的步驟實(shí)現(xiàn)了自動(dòng)化，這不僅能快速測(cè)試科學(xué)假設(shè)和驗(yàn)證物理模型，更能減少了人為錯(cuò)誤、提高可重復(fù)性。

加速研究，助力落實(shí)數(shù)字化戰(zhàn)略

實(shí)現(xiàn)了全自動(dòng)化后，數(shù)字化戰(zhàn)略才是研發(fā)技術(shù)發(fā)展的重中之重。EMPA 的研究員 Enea Svaluto-Ferro 正在“培訓(xùn)”Aurora，他表示：“當(dāng)機(jī)器人以恒定的精度稱(chēng)重、計(jì)量和組裝各個(gè)電池組件，精確地啟動(dòng)和完成充電周期并執(zhí)行其他重復(fù)步驟時(shí)，研究人員可以使用生成的數(shù)據(jù)來(lái)推動(dòng)創(chuàng)新過(guò)程向前發(fā)展?！?/p>

此外，Aurora 平臺(tái)與開(kāi)源的數(shù)據(jù)管理系統(tǒng) AiiDA 連結(jié)，是第一個(gè)與現(xiàn)有 AiiDA 系統(tǒng)耦合聯(lián)用的機(jī)器人平臺(tái)，數(shù)據(jù)最終將傳輸至蘇黎世聯(lián)邦理工學(xué)院正在開(kāi)發(fā)的數(shù)據(jù)管理系統(tǒng) openBIS，對(duì)于電池研究來(lái)說(shuō)，這意味著研發(fā)人員可以有效地監(jiān)控和評(píng)估電池開(kāi)發(fā)和制造過(guò)程中的眾多流程步驟，并且可以隨時(shí)追溯數(shù)據(jù)來(lái)源。

EMPA 的實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人 Corsin Battaglia 表示：“這將使創(chuàng)新進(jìn)程進(jìn)一步加速，并為工業(yè) 4.0 提供研發(fā)領(lǐng)域全面的數(shù)字化戰(zhàn)略?！盇urora 現(xiàn)已成為歐洲研究計(jì)劃 Battery 2030+ 的一部分，并獲得了歐盟超過(guò) 1.5 億歐元的資助；同時(shí)被納入蘇黎世聯(lián)邦理工學(xué)院（ETH）董事會(huì)“開(kāi)放研究數(shù)據(jù)”（Open Research Data）計(jì)劃的一環(huán)，由此促進(jìn)研發(fā)數(shù)據(jù)的數(shù)字化及數(shù)據(jù)共享。

自主創(chuàng)新，探索未來(lái)能源形態(tài)

由于 Aurora 平臺(tái)可以獨(dú)立于材料、電池化學(xué)和發(fā)電而使用，因此它不僅可以用于改進(jìn)鋰離子電池，還可以在未來(lái)開(kāi)發(fā)替代鈉離子電池或具有自修復(fù)機(jī)制的電池，“Aurora平臺(tái)與化學(xué)無(wú)相關(guān)（chemistry-agnostic），因此可以將實(shí)驗(yàn)室的原型（例如鹽水電池或固態(tài)電池）更高效、更快速地推向市場(chǎng)?！?Corsin Battaglia 說(shuō)道。

未來(lái)，Aurora 還將學(xué)會(huì)自主工作。通過(guò)機(jī)器學(xué)習(xí)，Aurora AI 可以創(chuàng)建數(shù)學(xué)模型，并決定下一步應(yīng)進(jìn)行哪些實(shí)驗(yàn)，以及哪些材料和組件適用于所需的電池應(yīng)用，幫助找尋廉價(jià)、易獲得且不存在任何技術(shù)缺陷的新型電池材料。

涂料產(chǎn)品被廣泛地應(yīng)用于建筑、輕工業(yè)等多個(gè)領(lǐng)域，隨著我國(guó)的社會(huì)經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展，以及環(huán)保政策持續(xù)出臺(tái)，對(duì)涂料產(chǎn)品的要求持續(xù)提高。涂料產(chǎn)品極需調(diào)整及升級(jí)，以應(yīng)對(duì)日益變化的市場(chǎng)需求。力揚(yáng)冀望能為企業(yè)提供極具競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品和服務(wù)，為客戶(hù)提高研發(fā)效能，作為研發(fā)的推動(dòng)者，為企業(yè)注入源源不斷的創(chuàng)新力量，迎接市場(chǎng)的挑戰(zhàn)。

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Aurora電池機(jī)器人：新能源研發(fā)明日之星！最先出現(xiàn)在實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化應(yīng)用一致性評(píng)價(jià)丨香港力揚(yáng)企業(yè)-溶出儀-藥物溶出度儀廠家。

近年 “控糖” 成為了一種新時(shí)尚，越來(lái)越多人開(kāi)始關(guān)注糖分?jǐn)z入，甚至把糖分視為飲食中的 “頭號(hào)大魔頭”，商家們也在積極研究各種甜味劑成分，打造 “無(wú)糖” 產(chǎn)品，吸引消費(fèi)者。

代糖：甜蜜的陷阱？

然而不久前，世界衛(wèi)生組織下屬的國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)宣布了一種常用的甜味劑 – 阿斯巴甜為 “可能致癌物”，消息一出，關(guān)于甜味劑健康與否的爭(zhēng)議登上熱搜。

阿斯巴甜這種代糖在我們的飲料、奶茶、蛋糕中廣泛使用，相應(yīng)的各種代糖在加工食品中的含量引起廣泛關(guān)注。事實(shí)上，人工合成甜味劑發(fā)展至今已有六代，依次為糖精、甜蜜素、阿斯巴甜、安賽蜜、三氯蔗糖、紐甜。而五代甜味劑三氯蔗糖具有穩(wěn)定性高、親水性強(qiáng)、高甜度、純正甜味、安全等優(yōu)點(diǎn)，且甜度曲線與第四代安賽蜜較為接近，是代糖中的不二選擇。(引自新浪財(cái)經(jīng))

近年來(lái)，關(guān)于三氯蔗糖安全性的討論其實(shí)也是爭(zhēng)議不斷，有研究稱(chēng)，長(zhǎng)期食用三氯蔗糖，可能會(huì)產(chǎn)生潛在的不良影響，例如成人患 2 型糖尿病、心血管疾病和死亡率的風(fēng)險(xiǎn)增加。

單單離開(kāi)劑量談毒性都是不客觀的，那么我們應(yīng)該如何實(shí)現(xiàn)含代糖 (如三氯蔗糖) 產(chǎn)品的限量攝入，以及對(duì)其含量實(shí)現(xiàn)快速而有效的檢測(cè)呢？

檢測(cè)三氯蔗糖的難點(diǎn)

由于三氯蔗糖紫外吸收弱 (≤200nm)，缺乏生色團(tuán)，所以分析食品中的三氯蔗糖是相當(dāng)困難。一般會(huì)利用 RP-HPLC 方法采用折射率檢測(cè) [1–3] 或 192nm[4] 或 200nm[3] 處的紫外線吸收。可是，這種在低波長(zhǎng)范圍內(nèi)的檢測(cè)專(zhuān)屬性低，干擾信號(hào)多，需要復(fù)雜的樣品前處理以消除干擾基質(zhì)成分。當(dāng)然，我們也可以采用對(duì)硝基苯甲酰氯柱前衍生處理，再在 260nm 處檢測(cè)三氯蔗糖，得到具有強(qiáng)紫外吸收的衍生物，提高檢測(cè)的靈敏度和特異性，但是這會(huì)導(dǎo)致非常冗長(zhǎng)的 HPLC 方法。

以高效薄層色譜法檢測(cè)三氯蔗糖

和 HPLC 方法相比，高效薄層色譜法 (HPTLC) 為我們提供了更加便捷、可靠、低成本的解決方案。高效薄層色譜法可以用于三氯蔗糖和果糖等多種食品基質(zhì)和飲料的定量，在檢測(cè)飲料類(lèi)型的樣品時(shí)，甚至無(wú)需進(jìn)行樣品制備。

薄層色譜的開(kāi)放性使其具有廣泛適用性，能輕松搞定各種常見(jiàn)的食品供試品，例如牛奶蛋糕、不同種類(lèi)的餅干、巧克力蛋糕、可樂(lè)、牛奶、硬糖和能量或運(yùn)動(dòng)飲料等。本示例中，含量測(cè)定方法的檢測(cè)限 (LOD):在 366 / 400nm、405nm 和 500nm 處分別為 4、8 和 5ng/條帶，RSD≤4.4% (n=3)。通過(guò)使用苯胺二苯胺正磷酸試劑色譜后衍生化甚至獲得了極佳的特異性，無(wú)論供試品中含有多么復(fù)雜的碳水化合物和其他基質(zhì)成分，只有三氯蔗糖衍生后會(huì)產(chǎn)生可檢測(cè)熒光。此外，通過(guò) TLC-MS 原位檢測(cè)可進(jìn)一步提高檢測(cè)靈敏度且同時(shí)獲得更多結(jié)構(gòu)信息。

高效薄層色譜法的優(yōu)勢(shì)

通過(guò)三氯蔗糖的 HPTLC 的檢測(cè)示例，可以看到高效薄層色譜法具有樣品制備簡(jiǎn)單、樣品兼容性好、衍生化處理簡(jiǎn)單和檢測(cè)靈敏度高的優(yōu)勢(shì)，同時(shí)還適用于大量樣品的高通量平行快速分析。

近年，專(zhuān)業(yè)薄層色譜技術(shù)引領(lǐng)者 CAMAG 公司推出的 HPTLC PRO 全自動(dòng)薄層檢測(cè)系統(tǒng)，更將薄層色譜技術(shù)提升到新的高度，實(shí)現(xiàn)了全程無(wú)人干預(yù)的自動(dòng)化連續(xù)多板的自動(dòng)化分析流程 —— “點(diǎn)樣 – 展開(kāi) – 衍生 – 檢測(cè) – 分析 – 報(bào)告” 一站式檢測(cè)，同時(shí)實(shí)現(xiàn)全流程數(shù)字化管理，攻克薄層色譜技術(shù)重現(xiàn)難的瓶頸問(wèn)題。

薄層色譜與液相色譜和氣相色譜一樣，都屬于微量分析色譜，在科研和常規(guī)檢測(cè)中扮演著重要角色，尤其適用于復(fù)雜混合物快速分離。除了三氯蔗糖以外，薄層色譜還可用于檢測(cè)食品中的各類(lèi)添加劑，如人工色素和香精，也可用于農(nóng)產(chǎn)品、藥品、精細(xì)化工產(chǎn)品中，測(cè)驗(yàn)農(nóng)藥殘留、雜質(zhì)和有害物質(zhì)等等，應(yīng)用領(lǐng)域十分廣泛。

高效薄層色譜法為我們提供了

快捷、低成本、高通量的檢測(cè)方法。

隨著結(jié)合自動(dòng)化及數(shù)字化的技術(shù)升級(jí)，

薄層色譜技術(shù)會(huì)更好地

幫助我們關(guān)注食品質(zhì)控，

讓我們擁抱更健康、更高質(zhì)量的生活！

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代糖：甜蜜的陷阱？|薄層色譜法高靈敏度檢測(cè)三氯蔗糖最先出現(xiàn)在實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化應(yīng)用一致性評(píng)價(jià)丨香港力揚(yáng)企業(yè)-溶出儀-藥物溶出度儀廠家。

中國(guó)國(guó)際涂料展 CHINA COAT 2023

這次展會(huì)分為五大展區(qū)，分別是“中國(guó)+國(guó)際原材料”、“中國(guó)+國(guó)際原材料”、“中國(guó)設(shè)備、儀器及服務(wù)”、“國(guó)際設(shè)備、儀器及服務(wù)”、“UV / EB 固化技術(shù)及產(chǎn)品”和“粉末涂料”， 全面展示了生產(chǎn)涂料的原材料和生產(chǎn)設(shè)備。來(lái)自33個(gè)國(guó)家及地區(qū)的國(guó)內(nèi)外行業(yè)專(zhuān)家以及過(guò)千家企業(yè)，在展會(huì)中大放異彩，為觀眾帶來(lái)了先進(jìn)的技術(shù)、產(chǎn)品及應(yīng)用。展會(huì)期間還舉辦了多場(chǎng)技術(shù)講座和技術(shù)培訓(xùn)課程，為業(yè)界人士提供了一個(gè)學(xué)習(xí)和交流的良好機(jī)會(huì)。

力揚(yáng)企業(yè)一直致力于為不同行業(yè)提供實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化方案，這次也特別派出代表參加展會(huì)，向觀眾展示了 Chemspeed 的全自動(dòng)研發(fā)方案。這一方案可以全自動(dòng)完成涂料配方、應(yīng)用和測(cè)試，令觀眾眼前一亮。

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客戶(hù)案例 – 畢克化學(xué) (BYK) 

▼ 只用 1 年，開(kāi)發(fā)測(cè)試 80,000 個(gè)樣品 ▼

客戶(hù)案例 – Evonik

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展會(huì)現(xiàn)場(chǎng)

涂料產(chǎn)品被廣泛地應(yīng)用于建筑、輕工業(yè)等多個(gè)領(lǐng)域，隨著我國(guó)的社會(huì)經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展，以及環(huán)保政策持續(xù)出臺(tái)，對(duì)涂料產(chǎn)品的要求持續(xù)提高。涂料產(chǎn)品極需調(diào)整及升級(jí)，以應(yīng)對(duì)日益變化的市場(chǎng)需求。力揚(yáng)冀望能為企業(yè)提供極具競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品和服務(wù)，為客戶(hù)提高研發(fā)效能，作為研發(fā)的推動(dòng)者，為企業(yè)注入源源不斷的創(chuàng)新力量，迎接市場(chǎng)的挑戰(zhàn)。

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展會(huì)回顧｜力揚(yáng)亮相中國(guó)國(guó)際涂料展 CHINA COAT 2023最先出現(xiàn)在實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化應(yīng)用一致性評(píng)價(jià)丨香港力揚(yáng)企業(yè)-溶出儀-藥物溶出度儀廠家。

Crystalline – 每一張圖像都記錄著結(jié)晶的故事

您是否想了解在結(jié)晶過(guò)程中發(fā)生了什么？想知道樣品是否在團(tuán)聚、發(fā)泡或成油？Crystalline 可進(jìn)行粒徑分布的自動(dòng)測(cè)定并將完整的結(jié)晶過(guò)程可視化，完善結(jié)晶過(guò)程開(kāi)發(fā)和優(yōu)化。而升級(jí)版的 Crystalline V2 進(jìn)一步強(qiáng)化了可視化功能，使結(jié)晶過(guò)程更加清晰，并透過(guò) AI 的軟件分析讓用戶(hù)更可靠地監(jiān)測(cè)、設(shè)計(jì)和優(yōu)化結(jié)晶過(guò)程。

1. 高精度的光學(xué)系統(tǒng)

最新版本的 Crystalline 將溫度和濁度測(cè)量與實(shí)時(shí)顆粒成像相結(jié)合。通過(guò) 8 個(gè)在線的高質(zhì)量數(shù)字可視化探頭，每像素達(dá)到 0.63 微米，能放大達(dá)到六倍，讓你輕松看到反應(yīng)器小瓶中的情況，實(shí)時(shí)收集可視化數(shù)據(jù)，獲得接近納米級(jí)的信息，把完整的結(jié)晶或配方過(guò)程呈現(xiàn)，在最小范圍內(nèi)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)顆粒大小和形狀信息。

Crystalline 升級(jí)系統(tǒng)還帶有改進(jìn)的攝像光學(xué)系統(tǒng)和前燈，其強(qiáng)度增強(qiáng)兩倍，使操作者能夠在較暗的樣品中清楚地看到顆粒。用戶(hù)還可以選擇通過(guò)利用彩色相機(jī)選項(xiàng)，將實(shí)驗(yàn)以彩色方式可視化。

2. 基于人工智能的軟件分析實(shí)現(xiàn)更好的過(guò)程控制

對(duì)離線分析是否感到困惑，想弄清過(guò)程中發(fā)生了什么？Crystalline 的實(shí)時(shí)晶粒觀測(cè)影像鏡頭，有助準(zhǔn)確地知道結(jié)晶過(guò)程中發(fā)生了什么，以及何時(shí)發(fā)生，包括結(jié)晶中常見(jiàn)的幾種現(xiàn)象，如成核、生長(zhǎng)、團(tuán)聚和其他一些現(xiàn)象。升級(jí)版的 Crystalline V2 先進(jìn)的在線晶粒觀測(cè)影像鏡頭，以及基于 AI 的分析軟件，可幫助用戶(hù)可靠地監(jiān)測(cè)、設(shè)計(jì)和優(yōu)化結(jié)晶過(guò)程。該軟件允許檢測(cè)不同的晶體形狀和尺寸。用戶(hù)可以常規(guī)地將晶體形狀劃分為不同的形狀類(lèi)別，并獲得晶體的三維結(jié)構(gòu)，數(shù)據(jù)分析將更加準(zhǔn)確、快速和有價(jià)值。

3. 增強(qiáng)的溫度范圍和精度

現(xiàn)時(shí) Crystalline 可以在 – 25°C 至 150°C 的溫度范圍內(nèi)以 2.5 至 5 毫升的體積進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，并通過(guò)小瓶使用高級(jí)分析功能，實(shí)現(xiàn)晶粒成像和尺寸分布、實(shí)時(shí)拉曼監(jiān)測(cè)及透光率測(cè)定。

4. 為機(jī)器人自動(dòng)化做好準(zhǔn)備

實(shí)驗(yàn)室越趨自動(dòng)化，全新的 Crystalline V2 已經(jīng)為此做好了準(zhǔn)備，可以利用儀器改進(jìn)的軟件功能，集成機(jī)器人，進(jìn)行如遠(yuǎn)程訪問(wèn)和自動(dòng)將樣品從實(shí)驗(yàn)室轉(zhuǎn)移到Crystalline，以減少人手操作的成本，使研究人員能更集中推進(jìn)研究。

Technobis 的結(jié)晶系統(tǒng)不斷地創(chuàng)新及改進(jìn)，以滿(mǎn)足研究人員及市場(chǎng)的新需求。其產(chǎn)品被廣泛應(yīng)用于制藥、農(nóng)化、學(xué)術(shù)研究領(lǐng)域等，為結(jié)晶研究創(chuàng)造了更多可能。

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結(jié)晶研究｜結(jié)晶過(guò)程完整展現(xiàn)最先出現(xiàn)在實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化應(yīng)用一致性評(píng)價(jià)丨香港力揚(yáng)企業(yè)-溶出儀-藥物溶出度儀廠家。

不同工藝下的納米混懸劑，受其處方成分差異、API粒徑分布、晶型等影響，溶出行為可能有差異。

因此，溶出實(shí)驗(yàn)也是納米混懸劑研究的重要手段。那么，不同制劑工藝下得到的不同批次納米混懸劑，我們?cè)撊绾螠y(cè)試它們的溶出行為是否有明顯差異？溶出度測(cè)試應(yīng)該如何進(jìn)行？

從混懸劑溶出實(shí)驗(yàn)的角度看，使用槳法，直接將混懸劑投到溶出杯進(jìn)行溶出實(shí)驗(yàn)，似乎是可行的方案。的確，槳法也是混懸制劑中比較常用的方法，但當(dāng)中可能存在一些問(wèn)題，影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果，下面列舉一個(gè)例子：

槳法?– 用移液槍移取一定體積的混懸劑，加入溶出杯中

在槳法的溶出度實(shí)驗(yàn)下，納米混懸劑的樣品釋放速度過(guò)快，無(wú)法比較不同批次樣品的溶出差異。仔細(xì)思考槳法的溶出實(shí)驗(yàn)過(guò)程，我們可以找出當(dāng)中的問(wèn)題：

• 移液槍移取納米混懸劑，6個(gè)平行樣品，加樣的時(shí)候6杯的加樣有時(shí)間差，樣品的溶出在混懸劑與溶出介質(zhì)接觸時(shí)已經(jīng)開(kāi)始；

• 納米混懸劑加入到溶出杯時(shí)的高度、位置可能出現(xiàn)差異，影響溶出結(jié)果；

• 小體積的納米混懸劑一下子加入到比較大體積的溶出介質(zhì)中，可能瞬間已完全溶出；

• 納米混懸劑分散在溶出介質(zhì)中，可能在取樣時(shí)，把沒(méi)溶出的樣品取走，影響溶出結(jié)果。

流池法?– 混懸劑被載入流通池，以閉環(huán)系統(tǒng)完成實(shí)驗(yàn)

除了槳法，當(dāng)然我們可以考慮使用流池法進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。流池法是《中華人民共和國(guó)藥典2020版》新增的方法，因其靈活性和適用范圍廣泛，在混懸劑的溶出研究中也適用。而流池法的閉環(huán)系統(tǒng)，尤其適用于緩慢釋放的樣品，讓樣品慢慢溶出。

從流池法的結(jié)果中看出，納米混懸劑緩慢溶出，不同的納米混懸劑溶出有差異。相比于槳法，流池法有以下優(yōu)勢(shì)：

• 納米混懸劑被載入流通池中，加樣位置相對(duì)固定；

• 納米混懸劑在實(shí)驗(yàn)開(kāi)始后才與溶出介質(zhì)接觸，才開(kāi)始溶出的過(guò)程；

• 納米混懸劑可以被濾膜阻擋在流通池中，溶出過(guò)程在流通池中發(fā)生；

• 流通池池子體積較小，并且在溶出原理上其動(dòng)力更溫和，能得到較緩慢的溶出曲線。

一篇發(fā)布在Molecular Pharmaceutics的文獻(xiàn)[1]，也利用流池法進(jìn)行了納米混懸劑的體外釋放度研究。在溶出過(guò)程中，納米混懸劑被裝載在流通池中的，已溶出的API可以透過(guò)濾膜流出流通池，而沒(méi)有溶出的API則被阻擋在流通池里繼續(xù)溶出。

對(duì)流池法方法進(jìn)行優(yōu)化后，可以進(jìn)行不同樣品的溶出實(shí)驗(yàn)，有效對(duì)比溶出行為的差異。

從以上可以看到，流池法在混懸劑的溶出度研究中有一定的優(yōu)勢(shì)。以流池法進(jìn)行納米混懸劑的溶出度實(shí)驗(yàn)，可以更真實(shí)地反映混懸劑的釋放行為，提高實(shí)驗(yàn)結(jié)果的可靠性。如果在做混懸劑的溶出實(shí)驗(yàn)上碰到問(wèn)題了，可以嘗試一下流池法，或許有意外的收獲。

文獻(xiàn)引用：

[1] Rudd ND, Reibarkh M, Fang R, Mittal S, Walsh PL, Brunskill APJ, Forrest WP. Interpreting In Vitro Release Performance from Long-Acting Parenteral Nanosuspensions Using USP-4 Dissolution and Spectroscopic Techniques. Mol Pharm. 2020 May 4;17(5):1734-1747.

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溶出度研究 | 納米混懸液的溶出度測(cè)試最先出現(xiàn)在實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化應(yīng)用一致性評(píng)價(jià)丨香港力揚(yáng)企業(yè)-溶出儀-藥物溶出度儀廠家。